Pro Nuevo 2026 CMS

Monitorización continua

Sistema MVE Condition Monitoring: sensores integrados al dewar que monitorizan temperatura, ubicación, golpes y orientación durante almacenaje y transporte. Alertas en tiempo real, registro digital seguro y cumplimiento FDA 21 CFR Part 11.

BLE
Hardware CryoBeacon + SmartTag
Plataforma MVECloud + Tec4App
Cumplimiento FDA 21 CFR Part 11
Lanzamiento Q2 2026
Para quién

Pensado para quien custodia lo que no se reemplaza.

  • Biobancos y clínicas IVF que custodian muestras irremplazables
  • Logística criogénica y mensajerías de muestras biológicas
  • Equipos de investigación clínica y terapia celular
  • Quality Assurance y Compliance del sector salud
  • Operaciones y dirección que exigen visibilidad multi-sitio
El problema

Sin monitorización continua, los fallos se descubren después de que dañan algo. Los registradores externos de terceros se desincronizan, se pierden, no cubren GPS, generan datasets inconsistentes y obligan a comprobaciones manuales. Una muestra perdida no se recupera. Las alertas no son un añadido — son el producto.

Cómo funciona

Dos hardware, una plataforma

El sistema se compone de dos sensores físicos complementarios y una plataforma que los une.

01

CryoBeacon — monitorización pasiva BLE

Sensor de bajo consumo, autonomía 1 año sin recargar, ideal para almacenamiento a largo plazo. Bluetooth Low Energy 5.0, alcance 400 m. Sonda PT-100 hasta −200 °C. Memoria local 90 días, 5.000 puntos. Datos descargables al pasar cerca con un móvil o escaneando QR.

02

SmartTag — monitorización casi tiempo real

Sensor activo con LTE 4G/5G + 2G (95 % del planeta). Sensores: T° sonda + exterior, orientación, golpe, luz, GPS. Pantalla LCD integrada. Batería 120 días recargable USB. Comportamiento offline: si pierde cobertura, registra internamente y sube al recuperar señal.

03

MVECloud + Tec4App — la plataforma

Portal web (mvebio-cloudconnect.com) y app iOS/Android. Dashboards configurables, alertas multicanal (email, SMS, push, navegador), cadena de custodia digital, FDA 21 CFR Part 11 compliant.

04

SmartHub — gateway estacionario (2027)

Gestiona hasta 100 CryoBeacons en sala de tanques, enviando alertas en tiempo real a la nube sin que nadie acerque un móvil. Combina autonomía de CryoBeacon con inmediatez de SmartTag.

Beneficios clave

Lo que cambia para ti.

01

Datos del activo, no de un dispositivo aparte

Los sensores están integrados al dewar; el dato siempre se sabe a qué muestra pertenece.

02

Anticipación, no constatación

Alertas predictivas y notificación inmediata reducen "muestra perdida" a "incidente gestionado a tiempo".

03

Cumplimiento listo de fábrica

FDA 21 CFR Part 11, certificados de cadena de custodia digital y exportación de informes — sin tener que montarlo cada vez.

Specs técnicas

Los datos que importan.

CryoBeacon · conectividad BLE 5.0 · alcance 400 m
CryoBeacon · sensores T° sonda PT-100 (hasta −200 °C) · T° exterior · humedad
CryoBeacon · autonomía 1 año (no recargable)
CryoBeacon · memoria 90 días · 5.000 puntos de datos
SmartTag · conectividad LTE 4G/5G + respaldo 2G (95 % del planeta)
SmartTag · sensores T° sonda + exterior · orientación · golpe · luz · GPS
SmartTag · autonomía 120 días (recargable USB)
Plataforma MVECloud (web) + Tec4App (iOS/Android)
Cumplimiento FDA 21 CFR Part 11 · FCC · CE · RoHS · REACH · WEEE
Alertas Email · SMS · push app · navegador
Aplicaciones

Casos de uso reales.

  • Almacenaje a largo plazo en biobancos y clínicas → CryoBeacon
  • Transporte nacional rutinario → CryoBeacon
  • Envío internacional crítico → SmartTag
  • Sala de tanques con 50+ dewars → SmartHub (cuando esté disponible)
  • Cell & Gene Therapy → SmartTag en distribución, CryoBeacon en almacenaje
  • IVF — CryoBeacon en clínica + SmartTag en transferencia entre centros
FAQ

Preguntas que ya nos han hecho.

01 ¿Funciona en cualquier compañía aérea? +
Existe una lista de compañías aéreas autorizadas documentada por MVE, disponible bajo solicitud comercial. Para destinos no rutinarios, validar antes.
02 ¿Cómo registro el dispositivo la primera vez? +
Cada dispositivo lleva un QR "Register Me". Se escanea con la app Tec4App o se introduce el número de serie en register.mvebio.com. El alta inicial puede tardar hasta 72 horas (proceso de Customer Service de MVE) — planificarlo antes del primer envío.
03 ¿Cuándo llegan las alertas? +
CryoBeacon: cuando un técnico acerca un móvil con Tec4App o escanea el QR (modelo "pull"). SmartTag: inmediatamente cuando el sensor cruza el umbral (modelo "push") — vía email, SMS, app y portal.
04 ¿Qué pasa si pierdo conectividad celular durante un envío con SmartTag? +
SmartTag registra internamente y sincroniza con la nube en cuanto recupera señal. La integridad del histórico se mantiene.
05 ¿Necesito comprar todo el equipo MVE para usar la monitorización? +
No. Funciona en cualquier dewar MVE (con la tapa equipada) y, en general, en cualquier tanque criogénico donde físicamente quepa la sonda. El valor diferencial está en su integración con dewars MVE Next Gen — fuera de ese ecosistema, los datos se aprovechan menos.
06 ¿Existe servicio Kryosfera 24/7 con respuesta humana? +
Las alertas automáticas las da MVECloud. La respuesta humana 24/7 ante alarmas críticas es un servicio diferenciado de Kryosfera que se contrata aparte. Pregúntanos por el plan de monitorización gestionada.
Precio orientativo

Packs completos: SC 4/2V + SmartTag 3.420 € · SC 4/2V + CryoBeacon 2.811 € · SC 4/3V + SmartTag 3.454 € · SC 4/3V + CryoBeacon 2.845 €. Solo dispositivo: SmartTag 902 € · CryoBeacon 482 €. Cloud: año 1 gratis, después 153 €/año.

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